金玉康胶囊治疗轻中度抑郁症的多中心随机双盲对照临床试验

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作   者：

刘琦;  张鸿燕;  刘平兰;  李占江;  谢世平;  高成阁;  许秀峰;  杜波;  唐茂芹;  沈鑑清;  李鸣;  张晓斌;  张燕;  舒良; 

作者机构：

河北省精神卫生中心;  西安交通大学第一医院心理卫生中心;  北京北大维信生物科技有限公司;  南京脑科医院;  北京大学第六医院;  山东省精神卫生中心;  苏州市广济医院;  杭州市第七人民医院;  北京安定医院;  扬州五台山医院;  昆明医学院第一附属医院; 

关键词：

氟西汀片;  抑郁症;  金玉康胶囊; 

期刊名称：

中国临床药理学杂志

i s s n：

1001-6821

年卷期：

2007 年 04 期

页   码：

251-254

摘   要：

目的评价不同剂量金玉康胶囊(抗抑郁药)治疗轻中度抑郁症的有效性和安全性。方法用多中心、随机、双盲双模拟、活性药物平行对照设计。538例轻中度抑郁症患者,随机分为2个剂量(600,750mg.d-1)试验组和对照组,疗程6周。观察基线以及治疗不同时段的17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD17)、汉密尔顿焦虑量表、临床总体印象量表评分。以HAMD17作为主要疗效指标。结果治疗结束时,3组的HAMD17总分与基线相比均明显降低(P<0.001),3组比较差异无统计学意义;3组HAMD减分率、有效率和痊愈率接近,低、高剂量试验组的疗效非劣于对照组。3组药物不良反应发生率分别为14.69%,20.00%和15.03%。不良反应主要为胃肠不适、口干、恶心、厌食、头晕等。结论金玉康胶囊600～750mg.d-1治疗轻中度抑郁症安全、有效。