头孢克肟不同粒度对其颗粒剂溶出度的影响

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作   者：

叶伟文;  李卓;  赖烨才;  秦飞;  林添炜; 

作者机构：

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂; 

关键词：

体外溶出曲线;  激光散射法;  粒度分布;  头孢克肟; 

期刊名称：

食品与药品

i s s n：

年卷期：

2023 年 002 期

页   码：

114-118

摘   要：

目的 建立激光散射法测定头孢克肟粒度分布的方法，研究不同粒径头孢克肟原料对其颗粒剂体外溶出行为的影响。方法 对头孢克肟原料粒度的测定方法进行方法学考察；采用不同粒径头孢克肟原料制备颗粒剂，用紫外-可见分光光度法测定头孢克肟颗粒的体外溶出曲线，并与参比制剂的体外溶出曲线进行相似性对比。结果 粒度测定条件：样品折射率1.81，样品吸收率0.1，分散气压2.5 bar，进样频率50%，遮光度0.5%～5%，测量时间8 s。溶出曲线测定结果表明，随着头孢克肟原料粒径增大，其颗粒剂的溶出行为减慢。结论 激光散射法简单、重现性好，可用于头孢克肟的粒度分布测定。为了获得与参比制剂溶出行为一致的头孢克肟颗粒，头孢克肟原料应控制d（0.9）≤75μm。