我国儿童用药辅料的标准现状研究

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作   者：

王淼;  余少文;  林嗣翔;  叶秀金;  陈蕾;  陈英; 

作者机构：

广东省药品检验所;  国家药典委员会; 

关键词：

标准体系;  药用辅料;  儿童用药;  关键辅料;  标准现状; 

期刊名称：

中国药学杂志

i s s n：

1001-2494

年卷期：

2024 年 59 卷 019 期

页   码：

1789-1794

摘   要：

儿童用药是当前医药行业备受关注的热点，药用辅料在儿童用药中的安全合理应用对儿童用药产品质量具有决定性作用。本文概述了我国儿童用药辅料的应用现状及存在的问题，着重对我国儿童用药辅料质量标准应用和收载情况进行深入调研，并对其质量标准体系的完善提出相关建议。科学的儿童用药辅料标准体系可为产品的安全性和规范性应用提供技术保障，充分发挥国家标准对审评审批工作的技术支撑作用，对儿童用药产品质量控制有重要意义。