可降解封堵器治疗先天性心脏病的研究进展

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作   者：

谢育梅;  陈军; 

作者机构：

广东省心血管病研究所心儿科; 

关键词：

封堵器;  先天性心脏病;  生物可降解/可吸收; 

期刊名称：

中华实用儿科临床杂志

i s s n：

2095-428X

年卷期：

2020 年 35 卷 001 期

页   码：

2-6

摘   要：

应用封堵器经皮介入治疗已经成为大部分常见先天性心脏病如房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭等的首选根治疗法.目前临床使用的封堵器大多为镍钛合金金属封堵器,被植入人体后将永久存在,并有机体慢性炎症、心脏穿孔及高度传导阻滞等严重并发症风险.可降解封堵器植人体内后可逐渐被自身组织替代.研究者不断探索使用不同可降解材料研制可降解封堵器,其中由张智伟教授团队主持研制的AbsnowTM完全可降解房间隔封堵系统已于2018年获得广东省药品监督管理局(GDMPA)批准进入临床试验阶段,成为全球首款进入临床试验阶段的完全生物可降解房间隔缺损封堵装置.人体预试验结果显示,该封堵器应用于人体具有初步的安全性和有效性,但尚需多中心临床试验进行评估验证.选择合适的可降解材料研制新型可降解封堵器以及封堵器的有效性及安全性研究,仍然是目前可降解封堵器治疗先天性心脏病相关研究的焦点和发展趋势.