CLSI EP09c方案评价ICU患者动脉导管采血进行生化项目检测的可行性

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作   者：

吴高平;  庞珍珍;  张玉霞;  解鸿翔;  章辉;  蔡谦谦; 

作者机构：

杭州医学院检验医学院生物工程学院;  杭州艾迪康医学检验中心有限公司;  浙江省人民医院(杭州医学院附属人民医院)检验医学中心检验中心;  上海交通大学附属第一人民医院; 

关键词：

可比性验证;  动脉导管;  生化项目;  静脉血;  EP09c; 

期刊名称：

中国卫生检验杂志

i s s n：

1004-8685

年卷期：

2023 年 33 卷 011 期

页   码：

1289-1295

摘   要：

目的 参照CLSI EP09c文件,探讨ICU患者动脉导管采集的血标本与静脉血之间电解质、代谢产物、蛋白质和酶等18项常见生化项目检测结果是否存在差异.方法 采用自身配对设计,本院75例ICU患者动脉导管采血进行常见生化项目检测,同时采集相应的静脉血检测作为参照值.Passing-Bablok回归分析各参数在相应医学决定水平处的偏倚,使用卫生行业标准的1/2允许总误差(allowable total error,TEa)作为可接受标准.对于偏倚具有临床意义的项目,采用Bland-Altman分析计算2种标本类型的平均偏倚.结果 除K、TP、ALB外,动脉导管采集的标本血清中Na、Cl、Ca、Urea、Crea、Uric、Glu、TBIL、CHOL、TG、HDL-c、AST、ALT、GGT、ALP等15项生化项目检测结果与相应静脉血血清的检测结果在各自医学决定水平处的偏倚均小于1/2TEa,偏倚无临床意义.与静脉血相比,动脉血K在医学决定水平(3,5.8,7.5)处的相对偏倚分别为-4.08%、-2.09%、-1.61%,平均偏倚为-0.11 mmol/L(95%CI:-0.16~-0.06,95%LoA:-0.52~0.30);TP 在医学决定水平(45.0,60.0,80.0)处的相对偏倚分别为-3.4%、-2.9%、-2.6%,平均偏倚为-1.7 g/L(95%CI:-2.1~-1.3,95%LoA:-5.1~1.8);ALB 在医学决定水平(20.0,35.0,52.0)处的相对偏倚分别为-3.3%、-2.1%、-1.5%,平均偏倚为-0.8 g/L(95%CI:-1.0~-0.5,95%LoA:-2.8~1.3).结论 ICU患者在使用动脉导管采血进行生化项目检测时,K、TP、ALB检测结果与静脉血检测结果之间的差异具有临床意义,不可互换使用,必要时应建立相应的参考区间.