左乙拉西坦仿制药与原研药治疗癫痫的有效性与安全性比较及Meta分析

• 全文链接
• 请求原文

作   者：

经力;  廖露琴;  曾贤;  廖曾珍;  朱玲;  李江;  陈薇; 

作者机构：

桂林医学院附属医院; 

关键词：

原研药;  左乙拉西坦;  仿制药;  Meta分析;  癫痫; 

期刊名称：

临床合理用药

i s s n：

1674-3296

年卷期：

2025 年 18 卷 005 期

页   码：

10-14,34

摘   要：

目的 比较左乙拉西坦(LEV)仿制药与原研药治疗癫痫的有效性与安全性。方法 计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普、SinoMed、PubMed、Cochrane Library、Web of Science、Embase等数据库，纳入LEV仿制药对比原研药治疗癫痫的随机对照试验(RCTs)及队列研究，检索时限为建库至今。检索到的文献去重后由2位研究者按纳入与排除标准独立对文献进行筛选、质量评价、数据提取及分析。结果 共纳入14项队列研究。11项研究报道有效性指标，癫痫控制率[OR=1.14,95%CI=(0.86,1.53)]、月均发作次数[OR=0.12,95%CI=(-1.07,1.31)]、治疗有效率(87.50%vs. 83.02%)比较差异均无统计学意义(P>0.05)。多数研究报道换用仿制药后再次转换回原研药人数的比例较低。8项研究报道了安全性指标，不良反应发生率[OR=1.71,95%CI=(0.60,4.89)]及LAEP评分(33.6±14.2 vs. 38.4±16.2)分比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 目前证据尚未发现仿制LEV治疗癫痫的疗效及安全性与原研LEV存在显著差异，但结论有待大样本前瞻性研究进一步验证。