ICP-MS法测定清火栀麦片及胶囊中25种元素的残留量

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作   者：

汪建君;  朱樵苏;  段营辉;  陈惠玲;  李玲玲; 

作者机构：

厦门市食品药品质量检验研究院; 

关键词：

铁;  锂;  铂;  电感耦合等离子体质谱法;  铅;  镉;  铊;  锌;  钌;  镍;  铑;  锑;  金;  钒;  硒;  清火栀麦片及胶囊;  铜;  汞;  锡;  钡;  残留限度;  微波消解;  铬;  钯;  铱;  钴;  银;  砷;  钼;  有害元素; 

期刊名称：

药物分析杂志

i s s n：

0254-1793

年卷期：

2019 年 06 期

页   码：

1134-1138

摘   要：

目的:应用电感耦合等离子体质谱技术(ICP-MS)建立同时测定清火栀麦片/胶囊中锂、钒、铬、铁、镍、钴、铜、锌、砷、硒、钼、钌、铑、钯、银、镉、锡、锑、钡、铱、铂、金、汞、铊、铅25种元素的方法,并建议限度要求。方法:微波程序升温消解法处理样品(片剂47批,胶囊剂2批),以72锗、115铟、209铋为内标,电感耦合等离子体质谱法测定清火栀麦系列制剂中25种元素的残留量。结果:各元素在各自的浓度范围内线性关系良好(r>0.999);检测下限为0.000 3～5.2μg·d~(-1);回收率为88.1%～121.9%,RSD为0.7%～6.7%。参照USP 41-NF 36及EP 9.0拟定各元素残留限度,结果 -2批片剂中铅的残留量超出拟定限度,且标示为同一厂家,1批胶囊中砷的残留量超出拟定限度,存在一定用药风险。结论:该方法简便、灵敏、准确,可用于清火栀麦片及胶囊中多种元素的检测,为其风险监控提供技术参考。