沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药药学研究探讨

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作   者：

韩云川;  徐晓宏;  李飞; 

作者机构：

国家食品药品监督管理局; 

关键词：

沙库巴曲缬沙坦钠;  共晶药物;  仿制药;  药学研究; 

期刊名称：

中国临床药理学杂志

i s s n：

1001-6821

年卷期：

2025 年 41 卷 002 期

页   码：

290-295

摘   要：

沙库巴曲缬沙坦钠片是一种新型超分子共晶药物，兼具血管紧张素受体阻断药和脑啡肽酶抑制双重作用，在心力衰竭、高血压、维持体内水钠平衡及保护靶器官等方面显示出广阔的应用前景，是近些年心血管治疗药物的重大突破，国内临床上用于射血分数降低的慢性心力衰竭成年患者和原发性高血压的治疗。近年来，药物共晶作为晶型药物研究热点，而沙库巴曲缬沙坦钠片作为已上市共晶药物备受行业关注。本文通过相关文献调研，概述沙库巴曲缬沙坦钠共晶药物特性、国内外制剂批准上市情况，并对制剂的药学研究进行探讨，以期为仿制药研究开发提供一定参考。