乙型肝炎表面抗体不同检测方法的比较与评价

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作   者：

陈诗怡;  赵钰萍;  赵婷;  李菁;  施红媛;  李颖;  杨净思; 

作者机构：

中国医学科学院北京协和医学院医学生物学研究所; 

关键词：

酶联免疫吸附法;  电化学发光免疫分析法;  乙型肝炎表面抗体; 

期刊名称：

中国生物制品学杂志

i s s n：

1004-5503

年卷期：

2022 年 35 卷 004 期

页   码：

448-453

摘   要：

目的 采用电化学发光免疫分析法(electrochemiluminescence immunoassay,ECLIA)和酶联免疫吸附法(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)对乙型肝炎表面抗体(hepatitis B surface antibody,HBsAb)进行检测,对比分析两种检测方法的应用效果.方法 选取955份广西壮族自治区柳州市已按国家免疫规划要求按时接种乙型肝炎疫苗(hepatitis B vaccine,HepB)的血清样本,分别采用ECLIA法和ELISA法检测HBsAb水平,检测前先对两种方法进行精确度、正确度和可报告范围(线性评价)验证,比较两种方法检测结果的差异.结果 两种检测方法的精确度、正确度和可报告范围(线性评价)的验证结果均在可接受范围内.对于血清样本,两种检测方法的定性检测结果具有较强的一致性(Kappa系数为0.787 8),而定量检测结果一致性较差(P<0.001).结论 在HBsAb定性检测上,两种方法检测结果无明显差异,但定量检测上却存在明显差异,ELISA法对于低水平抗体检测灵敏度不足,易造成检测结果为假阴性,而ECLIA法灵敏度更高、假阴性率更低、检测结果更可靠.