高活性血促性素的研制及应用

• 收藏
• 分享

获奖名称：

科技进步奖

获奖区域：

宁波市

获奖等级：

三等奖

主要完成人：

徐震宇; 俞通泰; 曾宏杰; 翁士乔; 王伟国; 陈萸芳; 叶志欣

关键词：

研制;  活性;  高活性; 

第一完成单位：

宁波市三生药业有限公司

获奖时间：

2007

项目名称：

联系人：

翁士乔

联系电话：

0574-88238103

电子邮件：

邮编：

地址：

浙江省宁波市鄞州区潘火春园路68号

合作完成单位：

单位电话：

0574-88236655;88238232

传真：

0574-88238025

网址：

推荐单位(专家)：

宁波市鄞州区科技局

摘要：

　　1、任务来源 　　本项目是宁波市科技局农业与社会发展的攻关项目，编号为200502C1010004。 　　2、应用领域和技术原理 　　本项目开发的产品属生物医药领域，产品主要应用于动物繁殖领域。采用ELISA检测孕马血清中血促性素（PMSG/eCG）的技术，建立了一套血清质量控制方法；采用偏磷酸调PH，去除部分杂蛋白。利用硫酸铵及乙醇分级沉淀蛋白质的技术，对采集到的孕马血清进行初纯化，然后利用中压凝胶液相色谱及离子换技术来分离和纯化PMSG，达到高效纯化PMSG的目的，使之效价达到3785iu/mg，建立了工业化规模生产的一整套工艺技术。同时利用PMSG具有卵泡刺激素(FSH)和黄体生成素(LH)的双重作用，开展了高活性PMSG兽医临床研究，结果证明PMSG能诱导母猪发情和治疗发情，也能提高每窝产仔数和每年产仔数。 　　3、性能指标 　　计划任务书提出的研制期限为2006年12月，在此期限内，项目已达到各项技术指标要求： 　　（1）计划血清效价超过60iu/ml，实际达到98iu/ml； 　　（2）计划精制品效价回收率超过40%，实际达到55.5%； 　　（3）计划精制品效价超过3000iu/mg，实际达到3785iu/mg 　　（4）计划精制品3000iu/mgPMSG内毒素符合2000版兽药典要求，实际符合要求； 　　（5）计划无菌试验应符合2000版中国兽药典要求，实际符合要求； 　　（6）计划治疗猪不发情或发情不明显有效率达80%以上，实际达到87.5%。 　　4、与国内外同类技术比较 　　我国PMSG的产品在70年代末建立了第一个兽药质量标准“79中国兽药规范”，但要求极低，效价要求仅为100iu/mg以上。内蒙古大青山兽药厂曾生产未纯化的PMSG，1983年长春生物制品研究所建立了PMSG初纯化工艺，并开始少量生产销售。到了90年代后期，四川阿坝州畜牧所及内蒙赤峰松山兽药厂开始生产少量PMSG原料，也出现了几个分装厂，目前生产的PMSG质量也基本上是这个水平。市场上还未见有高纯度产品。我国的PMSG标准与国际标准差异很大，2005欧洲药典规定PMSG须达到1000iu/mg以上。根据本项目的研究结果，我们生产的PMSG已大大超过2005欧洲药典标准。 　　5、成果的创造性、先进性 　　对国内不同品种孕马血清中PMSG分泌规律的研究未见报导；G3000SW型TSK凝胶中压液相纯化PMSG也未见报导；DEAE-Sephadex A-50纯化PMSG在国内也未见报导。PMSG的生产工艺已申报了国家发明专利，并已被国家专利局受理。 　　6、作用意义（直接经济效益和社会意义） 　　本项目的开发成功，对提高我国的家畜繁殖力，促进家畜品种改良，提高家畜饲养业的经济效益具有重要作用意义。 　　本项目实施期18个月，总投资110万元（其中自有资金90万元，市科技局申请经费20万元）。项目采用边研究边生产的方式，项目实施一年半来，公司共销售了1.81亿iu的PMSG，销售到全国26个省、市、自治区，企业销售额达到了296万元（去年价格较低），企业的经济效益为利税57万元。根据扩大试验结果表明，项目实施期间，销售的1.81亿iu PMSG，其社会效益达到了13227万元。投入产出比为1:42。 　　7、推广应用前景 　　由于集约化养猪业的快速发展及大量国外优良品种的引进，使产后母猪不发情或发情不明显的比例达到20%以上，我国有种母猪约5000万头，按每年2胎次计算，产后不发情或发情不明显的种母猪年发病量达到2000万头次。而PMSG对治疗此病有其它药物不可替代的作用，有效率可达87%，大大高于其它生殖激素疗法。我市也是养猪大市，集约化程度高，每年此病的发病率估计达到10万头次，直接经济损失高达3000万元左右，如果在我市全面推广的话，PMSG用量可达0.8亿iu，价值200万元，可减少近3000万元的经济损失，可见全国的市场前景有多广阔。应用于诱导母猪发情，市场前景更加广阔。此外，PMSG也可用于治疗牛、羊不孕症及应用各种动物的胚胎移植。我国的孕马血清的原料来源主要集中在西部地区，资源优势明显。因此与国外产品相比成本的差异巨大。当前PMSG是资源性紧缺商品，尤其是到了上世纪90年代，研究发现PMSG对推迟妇女更年期的作用比人绒促性素（HCG）效果更好，并成功地把PMSG应用于化妆品领域以后，PMSG成为国际市场上行俏的商品，因此其国际市场前景更加广阔 　　8、推广应用措施 　　8.1、通过进一步研究工艺技术和扩大生产规模，降低成本，提高竞争能力； 　　8.2、大力推广应用PMSG，建立全国性销售网络； 　　8.3、加强用户的技术培训和服务； 　　8.4、加强与国外药厂的联系，尽快建立合作关系，争取早日出口。