鸭病毒性肝炎弱毒活疫苗（CH60株）

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获奖名称：

技术发明奖

获奖区域：

教育部

获奖等级：

一等奖

主要完成人：

程安春; 汪铭书; 杨乔; 刘洪斌; 方鹏飞; 蒋贻海

关键词：

鸭病毒性肝炎;  疫苗;  活疫苗;  鸭病;  病毒性肝炎;  鸭;  毒性;  肝炎;  弱毒;  肝;  弱毒活疫苗;  病毒; 

第一完成单位：

四川农业大学

获奖时间：

2015

项目名称：

鸭病毒性肝炎弱毒活疫苗（CH60株）中试和产业化示范

联系人：

杨华

联系电话：

028-86292113

电子邮件：

auldkgk@sicau.edu.cn

邮编：

地址：

四川省雅安市雨城区新康路46号

合作完成单位：

哈药集团生物疫苗有限公司; 四川省华派生物制药有限公司; 青岛蔚蓝生物制品有限公司

单位电话：

0835-2882232

传真：

0835-2883153

网址：

推荐单位(专家)：

四川农业大学

摘要：

我国是世界上养鸭最多的国家，年产量40亿只以上，约占全世界的70%。由鸭肝炎病毒（Duck hepatitis A virus， DHAV）感染引起鸭严重发病和死亡的鸭病毒性肝炎（Duck virual hepatitis， DVH），是危害世界各国养鸭业最为严重的流行性传染病之一。 本项目针对严重危害我国养鸭业的鸭病毒性肝炎主要依靠卵黄抗体防治以及抗菌化学治疗药品和抗生素预防继发感染、我国没有批准上市的疫苗等突出问题，通过20余年的工作，成功研制了具有自主知识产权、安全性好、免疫力强、应用成本低的疫苗及其工厂化、产业化生产等配套技术，有效地突破了防控该病发生的关键技术瓶颈，推动了相关领域的技术进步，产生了显著的经济、社会与生态效益。 （一）主要技术内容 1. 发明了鸭病毒性肝炎弱毒活疫苗CH60株，获批为国家二类新兽药 发现了效检强毒、毒种，发明了鸭病毒性肝炎弱毒活疫苗CH60株，发明了疫苗制造及检验技术，制定了疫苗制造及检验试行规程和质量标准，成功研制了疫苗并获批为国家二类新兽药【证号：（2013）新兽药证字21号】，成为国际上第一个研制成功既可用于雏鸭免疫、也可用于种鸭免疫并通过母源抗体来保护雏鸭并广泛应用于预防鸭病毒性肝炎的疫苗。 2.发明了鸭病毒性肝炎弱毒活疫苗新型冻干制剂 为疫苗低成本、工厂化、产业化生产及大面积推广应用奠定了坚实的基础。 3.创建了该疫苗工厂化生产技术工艺 完整的疫苗工厂化生产技术工艺体系，确保疫苗安全、稳定、高效。 （二）专利 申请国家发明专利8项（2项已经授权，6项已经公开并进入实审）。其中“1型和3型鸭甲肝病毒一步法双重RT-PCR检测试剂盒、引物对及方法”、“可溶性I型鸭肝炎病毒3D蛋白的制备方法和应用”和“可溶性I型鸭肝炎病毒3D蛋白在制备ELISA试剂中的应用及其ELISA试剂盒”为该病大规模流行病学调查中DHVA-1的鉴定和血清学诊断提供了快速、准确的方法；“检测北京鸭免疫相关基因转录水平的试剂盒及其应用”为选择免疫原性良好的疫苗株解决了关键技术方法；“一种鸭肝炎病毒免疫原及高免血清的制备方法与应用”和“鸭病毒性肝炎病毒弱毒CH60株及其弱毒活疫苗”解决了安全、高效、既可用于雏鸭免疫也可用于种鸭免疫并通过母源抗体来保护雏鸭免患鸭病毒性肝炎的疫苗解决了关键技术难题；“血清I型鸭肝炎病毒冻干方法及其冻干制剂”和“鸭甲型肝炎病毒冻干制剂的制备方法及其冻干制剂”为低成本、高效率和大规模生产疫苗解决了质优价廉的冻干剂。 （三）技术经济指标 该疫苗既可用于雏鸭免疫也可用于种鸭免疫并通过母源抗体来保护雏鸭免患鸭病毒性肝炎；由于弱毒对强毒的干扰使得雏鸭免疫24h即可获得一定程度保护；免疫7天中和抗体滴度大于或等于2的6次方，保护率达100%，持续1月以上；种鸭产蛋免疫1次，对下一代雏鸭保护期达6个月。 （四）应用及效益 疫苗在我国主要养鸭产区得到广泛应用，创造了80多亿元的社会经济效益，为我国鸭病毒性肝炎的有效防控及其推动鸭业健康养殖的技术进步等做出了突出贡献。