一种兽用复方氟苯尼考注射液及其制备方法

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获奖名称：

技术发明奖

获奖区域：

湖北省

获奖等级：

三等奖

主要完成人：

张伟才; 陈国明

关键词：

氟;  注射液;  方法;  复方;  苯;  注射;  氟苯尼考;  兽用;  制备方法;  制备; 

第一完成单位：

湖北武当动物药业有限责任公司

获奖时间：

2014

项目名称：

联系人：

罗玉

联系电话：

13647266616

电子邮件：

luoyu_998@126.com

邮编：

地址：

湖北省十堰市房县城关镇桃园路

合作完成单位：

单位电话：

0719-3103816

传真：

0719-3103814

网址：

推荐单位(专家)：

十堰市科技局

摘要：

课题来源：自选课题 背景：国内外目前治疗气喘病最主要的药物为卡那霉素、恩诺沙星、土霉素等，这些药物在治疗猪气喘病时有一定的控制作用，但用药剂量及毒副作用较大，耐药性强，连续用药3天后，原有药物敏感性大大降低。并且猪气喘病的病原体为支原体，破坏呼吸道上皮细胞纤毛的完整性，往往继发感染附红细胞体等其他细菌性疾病，从而大大增加猪只的死亡率。 现目前治疗猪气喘病的主要药物中只针对猪气喘病有一定的控制作用，不能控制附红细胞体病等细菌性疾病的感染，常见的治疗猪气喘病的药物不能很好的降低猪只的死亡率。最重要的是用常见的治疗气喘病的药物毒副作用大，注射吸收后生物利用率低，半衰期短，往往需要每日大剂量注射给药2次，因此造成严重的耐药性及对机体较大的毒副作用，畜禽应激反应大。在治疗后，严重影响猪只的生长及增重，往往治愈后转化为僵猪，生长速度明显降低。因此常见的治疗猪气喘病的药物在临床上受到了局限。技术原理 筛选聚乙烯吡硌烷酮、N，N-二甲基乙酰胺，采用国际先进的长效缓释工艺技术，具有靶向性、长效性、低耐药性及低毒副作用等特点，可减少注射给药次数和用药剂量，有利于降低药物的毒副作用，能够避免耐药性的产生，可延长有效浓度维持时间，以便更好地发挥氟苯尼考的抗菌作用，节约治疗成本，提高治愈率。 技术指标 每10000ml中含氟苯尼考500g，盐酸多西环素500g，磷酸替米考星500g，聚乙烯吡硌烷酮3000g，N，N-二甲基乙酰胺4000g，其中三种抗生素具有显著的协同抗菌作用，使用剂量仅为单方的20%～30%，治愈率为95%以上，比传统卡那霉素、恩诺沙星、土霉素提高35%以上； 创造性与先进性：本项目采用国际先进的长效缓释工艺技术，具有靶向性、长效性、低耐药性及低毒副作用等特点，可减少注射给药次数和用药剂量，有利于降低药物的毒副作用，能够避免耐药性的产生，可延长有效浓度维持时间，以便更好地发挥氟苯尼考的抗菌作用，节约治疗成本，提高治愈率。 该产品已被受理一项发明专利（专利号：ZL 2011 1 0073072.5），2010年被评为“湖北省名牌产品”，该产品技术性能指标达到国际先进，国内领先水平。 技术的成熟程度： 本项目采用氟苯尼考、盐酸多西环素、磷酸替米考星，三者具有极大的协同抗菌作用。扩大了抗菌范围，药物敏感性大大增强，用药剂量因此大大降低。同时解决了常见的治疗气喘病的药物毒副作用大的缺点，减少耐药性的发生，不影响猪只在治疗中及治疗后的增重，并且本药物组方能大大提高机体的免疫功能，能达到标本兼治的效果。 本项目采用国际先进的长效缓释工艺技术，具有靶向性、长效性、低耐药性及低毒副作用等特点，可减少注射给药次数和用药剂量，有利于降低药物的毒副作用，能够避免耐药性的产生，可延长有效浓度维持时间，以便更好地发挥氟苯尼考的抗菌作用，节约治疗成本，提高治愈率。 经过2009年—至今市场销售以来，该产品无任何不良反应及其安全问题的市场投诉。该产品通过大量临床试验表明，治愈率为95%以上，比传统卡那霉素、恩诺沙星、土霉素提高35%以上；本品致死药物剂量是有效药物剂量的10倍以上，所以本产品极其安全可靠。 本项目的研发单位为湖北武当动物药业有限责任公司研发中心。本公司是湖北省最先获得GMP认证的兽药生产企业之一，是湖北省农业产业化重点龙头企业，湖北省高新技术企业。拥有一批高素质的管理和技术人才，包括博士5名、硕士及中高级职称专业人员10名以上。拥有国内先进的化验仪器检测设备。本项目产品采用的国际先进工艺技术，生产工艺技术切实可行，基本上不存在技术方面的风险。 该产品已被受理一项发明专利（专利号：ZL 2011 1 0073072.5），2010年被评为“湖北省名牌产品”，该产品技术性能指标达到国际先进，国内领先水平。 应用情况及存在问题： 现目前养殖户在治疗猪气喘病基本上运用的都是卡那霉素、恩诺沙星、土霉素等常规药物，本产品采用氟苯尼考、盐酸多西环素、磷酸替米考星，采用国际先进的长效缓释工艺技术生产制备而成。卡那霉素、恩诺沙星、土霉素等常规药物用药剂量较大，为10mg/kg，注射剂量为0.2ml/kg。而本产品三种药物疗效具协同作用，其用量较小为0.05ml/kg 。仅为常规药物使用剂量的1/4。常规药物半衰期短，一天需注射2次，本品为长效制剂，2天注射一次。 存在的问题有以下三点： 一是养殖户在治疗猪气喘病的用药上习惯用卡那霉素、恩诺沙星、土霉素等常规药物，对于复方氟苯尼考注射液治疗猪气喘病了解甚少，因此很难选用本品作为治疗猪气喘病的用药。 二是养殖户的用药习惯存在注射剂量一般习惯于 按照常规药物0.2ml/kg，一天注射2次，本品的使用剂量仅为常规药物的1/ 4， 只需2天注射一次。但养殖户在药物使用剂量及次数上存在习惯用药，一般不按照本产品的使用说明剂量及次数使用，就存在增加药物的毒副作用及耐药性的风险，使用成本方面也因此上升。 三是本产品的药物单位成本（每盒）为常规药物的10倍左右。养殖户难以接受高价位产品。但实际使用剂量仅仅为常规药物的1/4，注射次数为常规药物的1/4。若2天一个使用疗程，实际治疗成本仅为常规药物的60%左右，实际可节约成本40%左右，本品为长效制剂，可大大节省注射药物带来的劳动力成本。 2010年被评为“湖北省名牌产品”，