Stabilized pharmaceutical preparation of insulin analogue and/or insulin derivative

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专利权人:

サノフイ

发明人:

オリバー・ブレイ,ペトラ・ロース,ベルント・ビトリングマイヤー,ヴァルター・カム,ハーラルト・ベルヒトルト

申请号：

JP2020078809

公开号：

JP2020128395A

申请日:

2020.04.28

申请国别(地区):

JP

年份:

2020

代理人:

摘要：

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a novel pharmaceutical preparation containing an insulin analog and / or an insulin derivative for treating diabetes mellitus, which has chemical and physical stability but does not contain a further buffer other than a specific buffer. Provided. A pharmaceutical formulation comprising (a) at least one analog and / or derivative of insulin； (b) Zn (II)； (c) sodium chloride； and (d) optionally protamine. The formulation has a pH value in the range of 6.0-9.0 and 2-amino-2-hydroxymethyl-propane-1,3-diol (TRIS), phosphate, citric acid, citric acid. A pharmaceutical formulation that does not contain any additional buffering agents such as salts, acetic acid, acetates, glycylglycine, methionine. [Selection diagram] None【課題】インスリンアナログ及び／又はインスリン誘導体を含む真性糖尿病治療用水性医薬製剤において、化学的及び物理的安定性を有しながらも、特定の緩衝剤以外のさらなる緩衝剤を含まない新規医薬製剤の提供。【解決手段】（ａ）少なくとも１つのインスリンのアナログ及び／又はその誘導体；（ｂ）Ｚｎ（ＩＩ）；（ｃ）塩化ナトリウム；及び（ｄ）場合によりプロタミンを含む医薬製剤であって、該医薬製剤が６．０～９．０までの範囲のｐＨ値を有し、そして、２－アミノ－２－ヒドロキシメチル－プロパン－１，３－ジオール（ＴＲＩＳ）、リン酸塩、クエン酸、クエン酸塩、酢酸、酢酸塩、グリシルグリシン、メチオニン等のさらなる緩衝剤をなんら含まない医薬製剤。【選択図】なし

来源网站：

中国工程科技知识中心

来源网址：

http://www.ckcest.cn/home/