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PRÉPARATION AYANT UNE TENEUR RÉDUITE EN N-FORMYLPIPÉRIDINE ET/OU SUBISSANT RAREMENT UN AFFAISSEMENT OU UN RETRAIT DE SON GÂTEAU LYOPHILISÉ
专利权人:
ASAHI KASEI PHARMA CORPORATION;旭化成ファーマ株式会社
发明人:
KAWAZOE, Jumpei,川添惇平,MAEJIMA, Takuji,前島卓治,MATSUNAWA, Yasuhiro,松縄保宏,YAMAMOTO, Hikaru,山本光
申请号:
JPJP2018/028476
公开号:
WO2019/220654A1
申请日:
2018.07.30
申请国别(地区):
JP
年份:
2019
代理人:
摘要:
Provided is a preparation having a reduced N-formylpiperidine content and/or rarely undergoing the collapse or shrinkage of a lyophilized cake thereof. A lyophilized preparation which is sealed with a rubber plug, is packed in a medical-use container, contains teriparatide acetate salt as an active ingredient, and further contains at least one component selected from components (1) to (4): (1) sodium glutamate or a hydrate thereof; (2) succinic acid; (3) sorbitol; and (4) sodium acetate or a hydrate thereof.L'invention concerne une préparation ayant une teneur réduite en N-formylpipéridine et/ou subissant rarement un affaissement ou un retrait de son gâteau lyophilisé. Une préparation lyophilisée, qui est scellée avec un bouchon en caoutchouc, est conditionnée dans un récipient à usage médical, contient un sel d'acétate de tériparatide comme principe actif, et contient en outre au moins un constituant choisi parmi les constituants (1) à (4) suivants : (1) glutamate de sodium ou son hydrate; (2) acide succinique; (3) sorbitol; et (4) acétate de sodium ou son hydrate.N-ホルミルピぺリジン含有量が低減されている、及び/又は、凍結乾燥ケーキの崩潰又は収縮が抑制されている、製剤の提供。 ゴム栓で封栓され、医療用容器に充填されている、テリパラチド酢酸塩を有効成分として含有する凍結乾燥製剤であって、さらに(1)~(4)のうち少なくともいずれか1の成分を含有する、凍結乾燥製剤: (1)グルタミン酸ナトリウム又はその水和物; (2)コハク酸; (3)ソルビトール; (4)酢酸ナトリウム又はその水和物。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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