DE LUCA, GIAMPIERO,YTHIER, ARNAUD,MUNAFO, ALAIN,LOPEZ-BRESNAHAN, MARIA
申请号：
ES05823474
公开号：
ES2382554T3
申请日:
2005.12.20
申请国别(地区):
ES
年份:
2012
代理人:
摘要：
A pharmaceutical formulation of cladribine for use in the treatment of multiple sclerosis, where the formulation is to be administered orally according to the sequential steps below: (i) an induction period that lasts from 2 months to 4 months where said pharmaceutical formulation of cladribine is to be administered and wherein the total dose of cladribine reached at the end of the induction period is from about 1.7 mg / kg to about 3.5 mg / kg； (ii) a period without cladribine that lasts from 8 months to 10 months where cladribine is not to be administered； (iii) a maintenance period that lasts from 2 months to 4 months where said cladribine pharmaceutical formulation is to be administered and where the total cladribine dose reached at the end of the maintenance period is less than the total cladribine dose reached at the end of the induction period (i)； (iv) a period without cladribine where cladribine is not to be administered.Una formulación farmacéutica de cladribina para su uso en el tratamiento de esclerosis múltiple, en donde la formulación se va a administrar por vía oral según los pasos secuenciales a continuación: (i) un periodo de inducción que dura desde 2 meses hasta 4 meses en donde se va a administrar dicha formulación farmacéutica de cladribina y en donde la dosis total de cladribina alcanzada al final del periodo de inducción es desde aproximadamente 1,7 mg/kg hasta aproximadamente 3,5 mg/kg； (ii) un periodo sin cladribina que dura desde 8 meses hasta 10 meses en donde no se va a administrar cladribina； (iii) un periodo de mantenimiento que dura desde 2 meses hasta 4 meses en donde se va a administrar dicha formulación farmacéutica de cladribina y en donde la dosis total de cladribina alcanzada al final del periodo de mantenimiento es menor que la dosis total de cladribina alcanzada al final del periodo de inducción (i)； (iv) un periodo sin cladribina en donde no se va a administrar cladribina.
