Aerosol solution compositions intended for use with a pressurized metered dose inhaler, comprising glycopyrronium bromide and formoterol, or a salt thereof, optionally in combination with one or more additional active ingredients, and stabilized by a selected amount of a mineral acid, exhibit improved stability when contained in an aerosol can provided with a metering valve having at least a butyl rubber gasket.Se busca proveer de un producto de una combinación para aerosol clínicamente útil que combina los beneficios terapéuticos del formoterol y bromuro de glicopirronio, opcionalmente en conjunto con un corticosteroide para la inhalación, de manera de suministrar correctamente cada componente farmacéuticamente activo individualmente a los pulmones en dosis eficaces y consistentes durante un tiempo de vida útil prolongado del producto, con niveles del producto de degradación del formoterol correspondiente al compuesto N-(3-bromo)-[2-hidroxi-5-[1-hidroxi-2-[1-(4-metoxifenil)propan-2-ilamino]etil]formamida (DP3) menores de 0,10 % en peso con respecto al peso contenido teórico de fumarato de formoterol.Como solución proponen composición farmacéutica en solución para aerosol que comprende: (a) Bromuro de glicopirronio con una dosificación dentro del rango entre 5 y 26 microgramos por accionamiento； (b) Formoterol, o una sal del mismo o un solvato de dicha sal, con una dosificación del rango entre 1 y 25 microgramos por accionamiento； (c) Un propelente que consiste en un HFA, (d) Un co-solvente； (e) Una cantidad útil de un estabilizante de un ácido mineralDonde dicha composición está contenida en un inhalador presurizado de dosis medida cuyo envase de aerosol está provisto de una válvula dosificadora que tiene al menos una junta de caucho butílico.
