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针对Her2和CD3的同源二聚体型双特异性抗体及其用途
- 专利权人:
- 安源医药科技(上海)有限公司
- 发明人:
- 李强,贾世香,马心鲁,严源,张玉华,李媛丽
- 申请号：
- CN201911033163.9
- 公开号：
- CN111138544A
- 申请日:
- 2019.28.10
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种同时靶向免疫效应细胞抗原CD3和人表皮生长因子受体2(Her2)的四价、同源二聚体型双特异性抗体分子,所述双特异性抗体分子从N端至C端依次包含能够特异性结合Her2的第一单链Fv、能够特异性结合CD3的第二单链Fv和Fc片段,第一和第二单链Fv通过连接肽相连,第二单链Fv与Fc片段直接相连或通过连接肽相连;所述Fc片段不具有CDC、ADCC和ADCP等效应子功能。本发明提供的双特异性抗体能够显著抑制或杀伤肿瘤细胞,又具有控制的可能由效应细胞过度活化所致的毒副作用。临床前毒理学评价试验的最大安全起始剂量已大大高于其它同靶点剂量,且没有发生系统性免疫毒性,提示本发明提供的双特异性抗体的用药安全窗较宽;此外,这种双特异性抗体为同源二聚体型,不存在重链及轻链错配问题,纯化步骤简单高效,表达量高、且其理化和体内稳定性都显著提高。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
