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一种达比加群酯胶囊的制备
- 专利权人:
- 重庆圣华曦药业股份有限公司;重庆汇智药物研究院有限公司
- 发明人:
- 胡顺文,贾春蓉
- 申请号：
- CN201410541060.4
- 公开号：
- CN105560206A
- 申请日:
- 2014.10.13
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种含达比加群酯或其盐的胶囊剂，其由含药颗粒及有机酸颗粒组成。含药颗粒包含活性成分达比加群酯或其药学上可接受的盐或水合物与填充剂和/或粘合剂或可选崩解剂的活性物质颗粒；表面覆盖隔离层。有机酸颗粒含有有机酸和/或填充剂和/或粘合剂和/或崩解剂，表面可选择覆盖隔离层。所述有机酸选自酒石酸、琥珀酸、柠檬酸、谷氨酸、富马酸、苹果酸或天冬氨酸等可获取的有机酸或其水合物或酸盐。本发明人经过筛选，将达比加群酯活性物质制备成颗粒，表面包一层隔离层；并将有机酸制成颗粒与经隔离含药颗粒共同填充胶囊，制备得到达比加群酯口服胶囊剂，其具有较好的溶解度、溶出度以及稳定性，满足达比加群酯临床使用的要求。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
