Methods have been described for determining MHC class II binding activity of formulations containing lymphocyte activating gene-3 (LAG-3) protein, or fragments, derivatives or analogs thereof. The method involves using biolayer interferometry (BLI) to determine the binding of the LAG-3 protein, fragment, derivative, or analog to MHC class II molecules. Such methods can be used as quality control assays in pharmaceutical manufacturing control and quality control standard (GMP) grade manufacturing of such compounds. Probes and kits for performing the method are also described. [Selection diagram] Figure 1リンパ球活性化遺伝子－３（ＬＡＧ－３）タンパク質、またはその断片、誘導体もしくは類似体を含む製剤のＭＨＣクラスＩＩ結合活性を決定するための方法が記載されている。方法は、バイオレイヤー干渉法（ＢＬＩ）を使用して、ＭＨＣクラスＩＩ分子に対する、ＬＡＧ－３タンパク質、断片、誘導体、または類似体の結合を決定することを含む。そのような方法は、そのような化合物の医薬品製造管理および品質管理基準（ＧＭＰ）グレードの製造における品質管理アッセイとして使用することができる。方法を実施するためのプローブおよびキットもまた記載されている。【選択図】図１
