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Tadalafil oral disintegration film and method for producing the same
专利权人:
ソウル ファーマ カンパニー リミテッド
发明人:
チョー ヨン ヘ,ジャン ウォン ヤン,ウム ジン ヘ,チョー ドン ウン,キム ヒュン スー,キム ジュン フン
申请号:
JP2017533147
公开号:
JP2017526751A
申请日:
2015.08.31
申请国别(地区):
JP
年份:
2017
代理人:
摘要:
The present invention relates to a composition for producing an oral disintegration film, tadalafil or a pharmaceutically acceptable salt thereof, a surfactant, a plasticizer and a sweetener, an oral disintegration film, and a method for producing the same. The oral disintegration film according to the present invention can increase the dissolution rate of tadalafil without a complicated manufacturing process, and suppresses the generation of flexible substances with or without packaging, compared to existing Cialis tablets. And excellent stability. In addition, when the polyethylene glycol 400 is included in a specific content in the plasticizer, the film is difficult to break, but the flexibility is also good, and excellent film properties can be maintained without the phenomenon of oil leakage from the film dosage form. it can.本発明は、タダラフィル又はこの薬学的に許容可能な塩、界面活性剤、可塑剤及び甘味剤を含む口腔崩解フィルム製造用組成物、口腔崩解フィルム及びこの製造方法に関する。本発明に係る口腔崩解フィルムは、複雑な製造工程なしにも、タダラフィルの溶出率を高めることができ、包装の有無を問わずに柔軟物質の発生が抑えられて既存のシアリス錠剤と比較して安定性に優れている。また、可塑剤のうちポリエチレングリコール400を特定の含量で含む場合にフィルムが割れ難いながらも柔軟性も良好であり、フィルム剤形から油分が染み出る現象なしに優れたフィルム性状を維持することができる。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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