KIM YUN SIK,김윤식,KIM KIHONG,김기홍,CHOO EUI JIN,추의진,JANG BO EUN,장보은,KIM EUN HEA,김은혜,KIM EUN JI,김은지
申请号：
KR1020180015910
公开号：
KR1020180092296A
申请日:
2018.02.08
申请国别(地区):
KR
年份:
2018
代理人:
摘要：
The present invention relates to a pharmaceutical composite formulation including an omega-3 fatty acid and an HMG-CoA reductase inhibitor with improved bioavailability. According to the present invention, the pharmaceutical composite formulation is effective for treating hyperlipidemia by including an omega-3 fatty acid and an HMG-CoA reductase inhibitor to efficiently control a total cholesterol level, a triglyceride level, and a low-density lipoprotein level in blood, and has an effect of improving bioavailability by enhancing a dissolution rate of the HMG-CoA reductase inhibitor under gastric fluid and intestinal fluid conditions. Also, the pharmaceutical composite formulation has an effect of preventing excessive dose due to the content deviation of a drug by securing the high content uniformity of the HMG-CoA reductase inhibitor, and an effect of increasing the drug intake compliance by reducing patient repulsion due to a bitter taste of a statin-based drug by additionally forming an external sealing coating layer on a surface of a formulation coated with the statin-based drug. In addition, the pharmaceutical composite formulation adds gelatin and a specific plasticizer to form a coating film of a capsule containing the omega-3 fatty acid so a release delay of the omega-3 fatty acid is prevented and the strength suitable for a coating process is exhibited at the same time, thereby being advantageous for industrial production.본 발명은 개선된 생체이용률을 갖는 오메가-3 지방산 및 HMG-CoA 환원효소 억제제를 포함하는 약제학적 복합제제에 관한 것으로, 본 발명에 따른 약제학적 복합제제는 오메가-3 지방산 및 HMG-CoA 환원억제제를 포함하여 혈액 내 총 콜레스테롤 수치, 중성지방 수치 및 저밀도지질단백질 수치를 보다 효율적으로 조절할 수 있어 고지혈증 치료에 효과적이며, 위액 및 장액 조건에서 HMG-CoA 환원억제제의 용출률이 향상되어 생체이용률이 개선될 수 있는 효과가 있다.또한, HMG-CoA 환원억제제의 높은 함량균일성을 확보함으로써, 약물의 함량 편차로 인한 과다복용을 막을 수 있는 효과가 있다.나아가, 스타틴계 약물이 도포된 제제의 표면에 외부 실링 코팅층을 추가적으로 형성함으로써, 스타틴계 약물의 쓴맛으로 인한 환자의 거부감을 감소시켜 복약순응도를 증진시킬 수 있는 효과가 있다.또한, 젤라틴 및 특정 가소제를 첨가하여 오메가-3 지방산이 함유된 캡슐의 피막을 형성시킴으로써, 오메가-3 지방산의 방출지연을 일으키지 않음과 동시에 코팅 공정상에 적합한 강도를
