The present invention relates to a pharmaceutical composition comprising a combination of an FXR agonist and at least one lipid-lowering agent (eg, a PPAR alpha agonist, a PPAR delta agonist, a dual PPAR alpha agonist and delta and / or a statin). Also disclosed is the use of a combination for treating or preventing a disease or condition mediated by FXR, such as primary biliary cirrhosis (PBC), primary sclerosing cholangitis (PSC), portal hypertension, holographic diarrhea, NAFLD (non-alcoholic fatty liver disease), NASH (steatohepatitis, not induced by alcohol) and other chronic liver diseases. The combination according to the present invention is applicable for the treatment or prevention of conditions associated with elevated levels of lipids and liver enzymes. The present invention also relates to packages or kits containing a pharmaceutical combination.Настоящее изобретение относится к фармацевтической композиции, содержащей комбинацию агониста FXR и по меньшей мере одного гиполипидемического средства (например, агониста PPAR-альфа, агониста PPAR-дельта, двойного агониста PPAR-альфа и дельта и/или статина). Также раскрывается применение комбинации для лечения или предупреждения заболевания или состояния, опосредованного FXR, такого как первичный билиарный цирроз (РВС), первичный склерозирующий холангит (PSC), портальная гипертензия, хологенная диарея, NAFLD (неалкогольная жировая болезнь печени), NASH (стеатогепатит, не индуцированный алкоголем) и другие хронические заболевания печени. Комбинация согласно настоящему изобретению является применимой для лечения или предупреждения состояний, связанных с повышенными уровнями липидов и ферментов печени. Настоящее изобретение также относится к упаковкам или наборам, содержащим фармацевтическую комбинацию.