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一种替硝唑氯化钠注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 河南天方华中药业有限公司
- 发明人:
- 张清升,王桂玲,程静黎,寇素丽,张彦涛,齐红强,王庆玲,王彩霞
- 申请号：
- CN201210030262.3
- 公开号：
- CN102525905A
- 申请日:
- 2012.02.13
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种替硝唑氯化钠注射液及其制备方法，原料组成按重量/体积百分比为：替硝唑0.4％、氯化钠0.9％、稳定剂0.005％-0.5％、活性炭0.01％-0.05％、pH调节剂适量，pH值范围为3.5～5.5，余量为注射用水，制备方法为：取氯化钠置于浓配罐中，与水搅拌溶解，成20％～22％(g/ml)的溶液，加活性炭总量的50％，搅拌，煮沸、冷却，加压过滤，内循环10分钟，转入稀配锅中；取替硝唑于容器中，加水，搅拌溶解，转入稀配锅；将稳定剂置于稀配锅中，加水，再加剩余的活性炭，并加水至全量，搅拌、回流15分钟，用pH调节剂调节pH值为3.5～5.5；取样，测氯化钠和替硝唑检测，合格后降温至20～40℃；依次经四级过滤、灌装，于121℃灭菌，经灯检合格后入库，本发明解决了替硝唑氯化钠注射液澄明度合格率低和冬季易结晶的现象。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
