KAO Ju (US),КАО Ю (US),DZhOShI Jatindra (US),ДЖОШИ Ятиндра (US),LI Pin (US),ЛИ Пин (US),PUDIPEDDI Madkhusudkhan (IN),ПУДИПЕДДИ Мадхусудхан (IN),ROUS Alan Ehduard (US),РОУС Алан Эдуард (US),UOGNER Robe,KAO JU,DZHOSHI JATINDRA,LI PIN,PUDIPEDDI MADKHUSUDKHAN,ROUS ALAN EHDUARD,UOGNER ROBERT FRANK,УОГНЕР Роберт Фр
申请号：
RU2009102273/15
公开号：
RU0002449786C2
申请日:
2007.06.26
申请国别(地区):
RU
年份:
2012
代理人:
摘要：
FIELD: medicine, pharmaceutics.SUBSTANCE: solid dosage form contains valsartan, amlodipine, hydrochlorothiazide and pharmaceutically acceptable additives and is presented in the form of a two-layer tablet. Quantitative proportions of valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide are selected from the following: 160 mg/12.5 mg/5 mg, 160 mg/12.5 mg/10 mg, 160 mg/25 mg/10 mg, 160 mg/25 mg/5 mg and 320 mg/25 mg/10 mg. Preferentially, amlodipine is used in the form of amlodipine besylate. The two-layer tablet can contain valsartan and hydrochlorothiazide in the first layer, and amlodipine in the second layer, or valsartan in the first layer, and amlodipine and hydrochlorothiazide in the second layer. Also, there are described methods for making a two-layer tablet.EFFECT: two-layer tablet under the invention with the fixed combination of valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide have the biological properties equivalent to those of a free combination of said medical agents.17 cl, 11 tbl, 8 exТвердая лекарственная форма содержит валсартан, амлодипин, гидрохлортиазид и фармацевтически приемлемые добавки и выполнена в виде двухслойной таблетки. Количественные соотношения валсартана, амлодипина и гидрохлортиазида выбраны из следующих: 160 мг/12,5 мг/5 мг, 160 мг/12,5 мг/10 мг, 160 мг/25 мг/10 мг, 160 мг/25 мг/5 мг и 320 мг/25 мг/10 мг. Амлодипин, предпочтительно, используют в форме амлодипина безилата. Двухслойная таблетка может содержать валсартан и гидрохлортиазид в первом слое, а амлодипин во втором слое, или валсартан в первом слое, а амлодипин и гидрохлортиазид во втором слое. Также описаны способы получения двухслойной таблетки. Двухслойная таблетка по изобретению с фиксированной комбинацией валсаратана, амлодипина и гидрохлортиазида по биологическим свойствам эквивалентна свободной комбинации указанных лекарственных средств. 3 н. и 14 з.п. ф-лы, 11 табл., 8 пр.
