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METHOD FOR PREPARING PHARMACEUTICAL FORMULATION OF CONTRAST MEDIUM
专利权人:
ゲルベ;GUERBET
发明人:
DOMINIQUE MEYER,メイヤー ドミニク,CLAIRE COROT,コロー クレア,MARC PORT,ポート マーク,VINCENT BARBOTIN,バーボティン ヴィンセント,BRUNO BONNEMAIN,ボンヌメイン ブルーノ
申请号:
JP2014015276
公开号:
JP2014114306A
申请日:
2014.01.30
申请国别(地区):
JP
年份:
2014
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a method for preparing a liquid pharmaceutical formulation allowing improved tolerability of a chelate complex with gadolinium in a pharmaceutical formulation of a contrast medium for magnetic resonance imaging.SOLUTION: A large ring chelate compound is suitably selected from DOTA, NOTA, DOTAGA, DO3A and the like and preferably DOTA. A method comprises: b) preparing a liquid pharmaceutical composition containing firstly a complex of the large ring chelate compound and a lanthanide and secondly a free large ring chelate compound and/or a free lanthanide; c) measuring the concentration Cof the free large ring chelate compound and/or the concentration Cof the free lanthanide in the pharmaceutical formulation obtained in b); and d) adjusting Cand/or Cso that C=Cand C=0 are obtained, where Cis the target concentration of the free large ring chelate compound in a final liquid pharmaceutical formulation.【課題】磁気共鳴画像のための造影剤の薬学的製剤のガドリニウムによるキレート錯体の耐容性を改良した液体薬学的製剤の調製する方法の提供。【解決手段】大環状キレート化合物は、好適にはDOTA、NOTA、DOTAGA、DO3A等から選択され、好ましくはDOTA、b)第一に、大環状キレート化合物とランタニドとの錯体と、第二に、遊離大環状キレート化合物及び/又は遊離ランタニドとを含有する液体薬学的組成物を調製する;c)b)で得られた薬学的製剤中の遊離大環状キレート化合物の濃度Cch 1及び/又は遊離ランタニドの濃度Clan 1を測定する;d)式中、Ct ch 1が、最終液体薬学的製剤中の遊離大環状キレート化合物の目標濃度である、Cch 1=Ct ch 1及びClan 1=0が得られるように、Cch 1及び/又はClan 1を調整する。【選択図】なし
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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