PRE-FORMULATION COMPRISING SOMATOSTATIN RECEPTOR AGONIST, METHOD FOR PREPARATION THEREOF, METHOD OF TREATMENT BY ADMINISTERING THE SAME AND PRE-FILLED ADMINISTRATION DEVICE CONTAINING THE SAME
The present invention relates to a pre-formulation comprising a low viscosity non-liquid crystalline mixture of: (a) 25-55 wt.% of at least one diacyl glycerol and/or at least one tocopherol； (b) 25-55 wt.% of at least one phospholipid component comprising phospholipids having (1) polar head groups comprising more than 50% phosphatidyl ethanolamine, and (2) two acyl chains each independently having 16 to 20 carbons wherein at least one acyl chain has at least one unsaturation in the carbon chain, and there are no more than four unsaturations over two carbon chains； (c) 5-25 wt.% of at least one biocompatible, oxygen containing, low viscosity organic solvent； wherein 0.1-10 wt.% of at least one peptide active agent comprising at least one somatostatin receptor agonist is dissolved or dispersed in said low viscosity mixture； wherein said pre-formulation has a viscosity of 1 to 1000 mPa∙s at 20°C； and wherein said pre-formulation forms at least one non-lamellar liquid crystalline phase structure upon contact with an aqueous fluid. The present invention further relates to a method for the preparation of the claimed pre-formulation, to a method of treatment using the claimed formulation, as well as to a pre-filled administration device containing the same.Настоящее изобретение относится к композиции-прекурсору, содержащей нежидкокристаллическую смесь с низкой вязкостью: (а) от 25 до 55 мас.% по меньшей мере одного диацилглицерина и/или по меньшей мере одного токоферола； (b) от 25 до 55 мас.% по меньшей мере одного фосфолипидного компонента, содержащего фосфолипиды, которые имеют (1) полярные головные группы, содержащие более чем 50% фосфатидилэтаноламина, и (2) две ацильные цепи, каждая из которых независимо имеет от 16 до 20 атомов углерода, отличающиеся тем, что по меньшей мере одна ацильная цепь имеет по меньшей мере одну ненасыщенную связь в углеродной цепи, и присутствуют не более чем четыре ненасыщенные связи в двух углеродных цепях； (с) от 5 до 25 мас.% по меньшей
