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兰索拉唑组合物冻干粉针
- 专利权人:
- 海南卫康制药(潜山)有限公司
- 发明人:
- 汪六一,汪金灿,江婷
- 申请号:
- CN201310481787.3
- 公开号:
- CN103566375A
- 申请日:
- 2013.10.15
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2014
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明提供一种兰索拉唑组合物冻干粉针,涉及药品及药品制造技术领域,包含以下重量份原料成分:兰索拉唑1.75~2.14份,壳聚糖纳米粒0.87~1.07份,注射用水96.80~97.38份。本发明的优点是:按1:0.5(兰索拉唑:壳聚糖纳米粒)比例组成的组合物可显著延长药物的半衰期,延长药物的作用时间,提高药物的生物利用度,减少患者药物的使用次数;体外实验考察了兰索拉唑组合物冻干制剂在影响因素试验、加速试验和室温留样试验中的稳定性,结果较单一成分的注射用兰索拉唑要稳定。以小鼠和家兔为试验对象,对兰索拉唑冻干脂质体注射剂进行了安全性考察,结果表明注射用兰索拉唑冻干组合物无刺激性,无热原,无溶血,满足静脉注射要求。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/