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一种氟哌噻吨美利曲辛片剂及其制备方法
- 专利权人:
- 广东赛烽医药科技有限公司
- 发明人:
- 卜水,陈运万,杨宇东,郑伟国,胡功允,许礼贵,王端统,张炎
- 申请号：
- CN201910023768.3
- 公开号：
- CN109771386A
- 申请日:
- 2019.10.01
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种氟哌噻吨美利曲辛片剂及其制备方法,属于药物制剂技术领域。本发明的氟哌噻吨美利曲辛片剂包含如下质量百分比的组分:盐酸氟哌噻吨0.3%~1.0%、盐酸美利曲辛5.78%~19.26%、抗氧剂0.01%~10%、填充剂60%~88%、崩解剂0.5%~6%、粘合剂2%~6%、润滑剂0.2%~3%。本发明的氟哌噻吨美利曲辛片剂,通过加入抗氧剂,能够有效增强氟哌噻吨美利曲辛片剂的稳定性,能够有效控制氟哌噻吨降解产生Lu28‑159、三氟甲基噻吨酮等杂质,降低杂质水平,保证产品安全性和有效性;按照本发明制备的氟哌噻吨美利曲辛片剂与原研片剂Deanxit具有相似的体外溶出行为和生物等效性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
