Provided are: a method for producing a drug substance-containing core with an average particle size of 100 to 500 μm, the method comprising granulating by intermittently or continuously charging a drug substance powder into a fluid bed granulator while intermittently or continuously charging a coupling liquid into the fluid bed granulator with the contents of the fluid bed granulator flowing a drug substance-containing core a pharmaceutical composition and an orally disintegrating tablet.Linvention concerne : un procédé pour produire un noyau contenant une substance médicamenteuse présentant une taille moyenne de particule de 100 à 500 µm, le procédé comprenant la granulation par une charge intermittente ou continue dune poudre de substance médicamenteuse dans un granulateur à lit fluidisé tout en chargeant par intermittence ou de manière continue un liquide de couplage dans le granulateur à lit fluidisé, les contenus du granulateur à lit fluidisé sécoulant un noyau contenant une substance médicamenteuse une composition pharmaceutique et un comprimé se désintégrant par voie orale.流動層造粒機内の内容物を流動させた状態で、結合液を断続的又は連続的に流動層造粒機内に投入しながら、原薬粉末を断続的又は連続的に流動層造粒機に投入して造粒することを含む、平均粒子径が100μm~500μmの原薬含有核の製造方法、原薬含有核、医薬品組成物、及び口腔内崩壊錠。
