一种奥贝胆酸片剂的制备方法
- 专利权人:
- 南京圣鼎医药科技有限公司
- 发明人:
- 冯金华,谢吉元,李孝成
- 申请号：
- CN201910652637.1
- 公开号：
- CN110585145A
- 申请日:
- 2019.18.07
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明旨在提供一种稳定的、溶出度和生物利用度显著提高的奥贝胆酸片剂及其制备工艺,以解决奥贝胆酸低溶解性所导致的溶出不完全、溶出速度慢等问题。包括以下步骤:(1)加入碱性辅料或亲水性辅料将奥贝胆酸制成混悬液A;(2)将混悬液A进行喷雾干燥,得奥贝胆酸复合颗粒;(3)整粒、加辅料、混匀、压片,得奥贝胆酸片。与现有技术相比,本发明的优势在于:(1)本发明制备的奥贝胆酸片剂外观光洁、硬度较好,脆碎度低、片重差异小,含量均匀,有更好的体外溶出行为,制备工艺简单,无溶剂残留,易于实现连续化生产,且产品质量可控。(2)本发明大大改善了奥贝胆酸的溶解性,显著提高了奥贝胆酸的溶出性能。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
