The present invention provides a process for preparing an enteric coated lyosphere comprising a therapeutic agent comprising: a) a lyosphere comprising the therapeutic agent； b) the lyosphere. Coating with an enteric polymer coating composition； c) providing a step comprising isolating the enteric coated lyosphere. In other embodiments, the present invention provides a dosage form comprising a lyosphere comprising an effective amount of a therapeutic agent and an enteric polymer coating. In some embodiments, the therapeutic agent in this step or dosage form is a polypeptide, protein, peptide, lipopeptide, glycoprotein, fusion protein, protein complex, cytokine, enzyme, antibody, oligonucleotide, vaccine vector, Small molecules, live viruses, inactivated viruses, virus-like particles, viral protein subunits, adjuvants, microbiomes, prebiotics, probiotics or ectobiotics. In some embodiments of the invention, after oral administration, a dosage form containing an enteric-coated lyosphere delivers the therapeutic agent to the ileum, ileum-cecum junction, colon or combinations thereof in a subject. Provide a method. [Selection] Figure 1A本発明は、治療剤を含む腸溶性コーティングリオスフェア（ｌｙｏｓｐｈｅｒｅ）を調製するための工程であって、ａ）治療剤を含むリオスフェア（ｌｙｏｓｐｈｅｒｅ）を提供し；ｂ）このリオスフェア（ｌｙｏｓｐｈｅｒｅ）を腸溶性ポリマーコーティング組成物でコーティングし；ｃ）この腸溶性コーティングリオスフェア（ｌｙｏｓｐｈｅｒｅ）を単離することを含む工程を提供する。他の実施形態において、本発明は、有効量の治療剤および腸溶性ポリマーコーティングを含むリオスフェア（ｌｙｏｓｐｈｅｒｅ）を含む剤形を提供する。いくつかの実施形態において、本工程または剤形中の治療剤は、ポリペプチド、タンパク質、ペプチド、リポペプチド、糖タンパク質、融合タンパク質、タンパク質複合体、サイトカイン、酵素、抗体、オリゴヌクレオチド、ワクチンベクター、小分子、生ウイルス、不活化ウイルス、ウイルス様粒子、ウイルスタンパク質サブユニット、アジュバント、マイクロバイオーム、プレバイオティクス、プロバイオティクスまたはエクトバイオティクス（ｅｃｔｏｂｉｏｔｉｃ）である。本発明のいくつかの実施形態において、経口投与後、腸溶性コーティングリオスフェア（ｌｙｏｓｐｈｅｒｅ）を含有する剤形は、対象における回腸、回腸－盲腸接合部、結腸またはこれらの組み合わせに治療剤を送達させる方法を提供する。【選択図】図１Ａ
