KhIKMAN Robert K. (US),ХИКМАН Роберт К. (US),KhUAN Tsin (US),ХУАН Цин (US),ZhERVE Dzhoanna (US),ЖЕРВЕ Джоанна (US),KHIKMAN ROBERT K.,ХИКМАН Роберт К.,KHUAN TSIN,ХУАН Цин,ZHERVE DZHOANNA,ЖЕРВЕ Джоанна
申请号：
RU2011120173/10
公开号：
RU0002514657C2
申请日:
2009.10.20
申请国别(地区):
RU
年份:
2014
代理人:
摘要：
FIELD: medicine, pharmaceutics.SUBSTANCE: group of inventions relates to methods of obtaining preparation of antibody against IL-18 or its antigen-binding part with reduced content of host cell protein (HCP) from sample of mixture, containing antibody against IL-18 or its antigen-binding part, and, at least, one HCP. Method includes reduction of mixture sample pH from 3.0 to approximately 4.0, bringing pH from 4.5 to approximately 5.5 and conductivity to 9±0.5 mS/cm, application of sample on cation-exchange resin, carrying out chromatography of hydrophobic interaction and sample collection. Version of method includes realisation of anion-exchange chromatography before the stage of cation-exchange chromatography. Version of method also includes sample filtration before anion-exchange chromatography.EFFECT: group of inventions makes it possible to obtain preparation of antibody with increased output and purity Output constitutes 96±4%, purity 99,51±0,26%.28 cl, 2 dwg, 9 tbl, 2 exГруппа изобретений относится к способам получения препарата антитела против IL-18 или его антигенсвязывающей части со сниженным содержанием белка клетки-хозяина (БКХ) из образца смеси, содержащей антитело против IL-18 или его антигенсвязывающую часть, и по меньшей мере один БКХ. Способ включает понижение рН от 3,0 до примерно 4,0 образца смеси, доведение рН от 4,5 до примерно 5,5 и проводимости до 9±0,5 мС/см, нанесение образца на катионообменную смолу, осуществление хроматографии гидрофобного взаимодействия и сбор образца. Вариант способа включает осуществление анионообменной хроматографии перед стадией катионообменной хроматографии. Также вариант способа включает фильтрование образца перед анионообменной хроматографией. Группа изобретений позволяет получить препарат антитела с повышенным выходом и чистотой. Выход составляет 96±4%, чистота 99,51±0,26%. 3 н. и 25 з.п. ф-лы, 2 ил., 9 табл., 2 пр.
