一种阿哌沙班口服固体制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 南京卡文迪许生物工程技术有限公司
- 发明人:
- 许永翔,赵新慧
- 申请号:
- CN201910211152.9
- 公开号:
- CN109793715A
- 申请日:
- 2019.15.03
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开了一种阿哌沙班口服固体制剂,该口服固体制剂包括阿哌沙班、羟丙甲纤维素以及载体辅料,所述载体辅料选自填充剂、崩解剂、润滑剂、和助流剂中一种或多种;该口服固体制剂不包括表面活性剂;而且,该制剂的制备方法包括将阿哌沙班和羟丙甲纤维素制成混悬液,然后湿法制粒,制得阿哌沙班口服固体制剂。本发明的阿哌沙班口服固体制剂,在阿哌沙班原料药未经微粉化处理的条件下,其在pH1.0~6.8溶出介质中的溶出度为:5min溶出85%以上,10min溶出90%以上,15min完全溶出。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心