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COMPOSITIONS DE POUDRE SÈCHE POUR ADMINISTRATION INTRANASALE
专利权人:
FORMULEX PHARMA INNOVATIONS LTD.
发明人:
申请号:
EP18849248.2
公开号:
EP3668490A1
申请日:
2018.08.19
申请国别(地区):
EP
年份:
2020
代理人:
摘要:
The present application relates to a pharmaceutical composition in a form of dry powder for intranasal administration, comprising solid particles of at least one active agent and solid particles of a diluent, said pharmaceutical composition being substantially free of excipients other than the solid diluent, wherein said pharmaceutical composition having at least 90% of the particles of said at least one active agent with a mean particle size of 10-30 microns and less than 10% of the particles of said at least one active agent with a mean particle size equal to or below 5 microns. The particles of said diluent have a mean particle size of 30-200 microns. The present application also relates to an apparatus and modified spray drying method for preparation of the pharmaceutical composition of the present invention in the dry powder form.La présente invention concerne une composition pharmaceutique sous forme de poudre sèche pour administration intranasale, comprenant des particules solides d'au moins un agent actif et des particules solides d'un diluant, ladite composition pharmaceutique étant sensiblement exempte d'excipients autres que le diluant solide, ladite composition pharmaceutique ayant au moins 90 % des particules dudit au moins un agent actif ayant une taille de particule moyenne de 10 à 30 microns et moins de 10 % des particules dudit au moins un agent actif ayant une taille de particule moyenne égale ou inférieure à 5 microns. Les particules dudit diluant ont une taille de particule moyenne de 30 à 200 microns. La présente invention concerne également un appareil et un procédé de séchage par atomisation modifié pour la préparation de la composition pharmaceutique de la présente invention sous forme de poudre sèche.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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