ASLUND, BENGT LEONARD,AURELL, CARL-JOHAN,BOHLIN, MARTIN HANS,SEBHATU, TESFAI,YMEN, BO INGVAR,HEALY, ERIC THOMAS,JENSEN, DAVID RICHARD,JONAITIS, DAVID THOMAS,PARENT, STEPHAN
申请号：
PE0006522013
公开号：
PE06362014A1
申请日:
2011.09.29
申请国别(地区):
PE
年份:
2014
代理人:
摘要：
Refers to a Crystalline Salt of oxalate naloxol - polyethylene glycol of formula (i) that displays values of D (-) Peaks in x-ray Powder diffraction of 13.2 7.0 6.6 7.9 5.7 5.1 5.2 6.0 4.44 4.39 among others.It also relates to a Pharmaceutical Composition and a method for producing such a Crystalline Salt,Which includes: (a) Dissolving the Free Base Mpeg7 - or - naloxol in 2 volumes of acetonitrile (b) Add 3 Equivalents of water to the solution of Mpeg7 - or - naloxol dissolved (c) Adding oxalic acid in ethyl acetate to Mpeg7 - or - naloxol dissolved for 2 hours to produce a suspension and (d) filt Rar the suspension to obtain Salt type oxalate naloxol - polyethylene glycol conjugated in fORMA SolidSE REFIERE A UNA SAL CRISTALINA DE OXALATO DE NALOXOL-POLIETILENGLICOL DE FORMULA (I) QUE PRESENTA VALORES d(�) DE LOS PICOS DE DIFRACCION DE RAYOS X EN POLVO DE 13.2 7.9 7.0 6.6 6.0 5.7 5.2 5.1 4.44 4.39 ENTRE OTROS. TAMBIEN SE REFIERE A UNA COMPOSICION FARMACEUTICA Y A UN METODO PARA PRODUCIR DICHA SAL CRISTALINA, EL CUAL COMPRENDE: A) DISOLVER LA BASE LIBRE DE mPEG7-O-NALOXOL EN 2 VOLUMENES DE ACETONITRILO B) ANADIR 3 EQUIVALENTES DE AGUA A LA SOLUCION DE mPEG7-O-NALOXOL DISUELTO C) ANADIR ACIDO OXALICO EN ACETATO DE ETILO AL mPEG7-O-NALOXOL DISUELTO DURANTE 2 HORAS PARA PRODUCIR UNA SUSPENSION Y D) FILTRAR LA SUSPENSION PARA OBTENER LA SAL DE TIPO OXALATO DEL CONJUGADO DE NALOXOL-POLIETILENGLICOL EN FORMA SOLIDA
