WALSH, Scott (US),УОЛШ, Скотт (US),POTOCKY, Terra (US),ПОТОКИ, Терра (US),DIX, Daniel (US),ДИКС, Дэниел (US),SIVENDRAN, Renuka (US),СИВЕНДРАН, Ренука (US)
申请号：
RU2019126172
公开号：
RU0002728575C1
申请日:
2019.08.20
申请国别(地区):
RU
年份:
2020
代理人:
摘要：
FIELD: medicine.SUBSTANCE: invention relates to medicine and concerns a stable pharmaceutical preparation comprising (i) 0.1–100 mg/ml of a human antibody which specifically binds to human nerve growth factor (hNGF), wherein the antibody comprises a pair of amino acid sequences of a heavy chain variable region and a light chain variable region (HCVR/LCVR), selected from a group consisting of (i) SEQ ID NO: 20/22 and (ii) SEQ ID NO: 4/12, (ii) 0.01–1.0 % polysorbate 20, (iii) 1–20 % saccharose and (iv) 1–50 mM acetate.EFFECT: invention provides stability of the preparation stored for six months or more at 5 °C.11 cl, 12 ex, 38 tblИзобретение относится к медицине и касается стабильного фармацевтического препарата, включающего (i) 0,1-100 мг/мл антитела человека, которое специфически связывается с фактором роста нервов человека (hNGF), где антитело содержит пару аминокислотных последовательностей вариабельной области тяжелой цепи и вариабельной области легкой цепи (HCVR/LCVR), выбранную из группы, состоящей из (i) SEQ ID N0:20/22 и (ii) SEQ ID NO: 4/12, (ii) 0,01-1,0% полисорбата 20, (iii) 1-20% сахарозы и (iv) от 1 до 50 мМ ацетата. Изобретение обеспечивает стабильность препарата, находящегося на хранении в течение шести месяцев или более при 5°C. 10 з.п. ф-лы, 12 пр., 38 табл.
