LEE Ernest J,BREDAEL Gerard M,BALDWIN John R,COX Steven R,HEINTZ Mark J
申请号：
CY131100643
公开号：
CY1114263T1
申请日:
2013.07.26
申请国别(地区):
CY
年份:
2016
代理人:
摘要：
Μια χορηγούμενη από το στόμα φαρμακευτική σύνθεση η οποία περιλαμβάνει μια θεραπευτικά αποτελεσματική ποσότητα πραμιπεξόλης ή ένα φαρμακευτικά αποδεκτό άλας αυτής και τουλάχιστον ένα φαρμακευτικά αποδεκτό έκδοχο, με την εν λόγω σύνθεση να επιδεικνύει τουλάχιστον ένα από τα: (α) προφίλ αποδέσμευσης στο δοκιμαστικό σωλήνα στο οποίο κατά μέσο όρο δε διαλύεται περισσότερο από 20% πραμιπεξόλης μέσα σε δυο ώρες από την τοποθέτηση της σύνθεσης σε μια πρότυπη δοκιμή διάλυσης· και (β) προφίλ απορρόφησης της πραμιπεξόλης εσωσωματικά μετά τη χορήγηση μιας δόσης σε υγιείς ενήλικες ανθρώπους, στο οποίο ο χρόνος για να επιτευχθεί ένας μέσος όρος 20% απορρόφησης είναι μεγαλύτερος από περίπου 2 ώρες και/ή ο χρόνος για να επιτευχθεί ένας μέσος όρος 40% απορρόφησης είναι μεγαλύτερος από περίπου 4 ώρες. Η σύνθεση είναι χρήσιμη για χορήγηση από το στόμα, όχι περισσότερο από μια φορά την ημέρα, σε ένα άτομο που έχει μια κατάσταση ή διαταραχή για την οποία ενδείκνυται ένας αγωνιστής του υποδοχέα της ντοπαμίνης.An oral pharmaceutical composition comprising a pharmaceutically acceptable dose of salt or pramipexole for treatment. Cathode and at least one pharmaceutically acceptable excipient.It is shown that at least one of the compositions is: (a) the average dissolution rate in the test tube is not more than 20%. Taking pramipexole within two hours was installed in a standard test delta_ lambda_uuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuu A healthy adult trained person.At this time an average absorption of more than 20% and /or two hours or so to an average of 40% alpha pi_rho_phi_ In about 4 hours.The composition is used for oral administration, no more than once a day, and one person has an appropriate condition or interference. Dopamine receptor agonists.
