The invention relates to a pH-dependent controlled release pharmaceutical composition, comprising a core, comprising at least one pharmaceutical active ingredient, which is an opioid, wherein the core is coated at least by one coating layer, controlling the release of the pharmaceutical composition, wherein the coating layer comprises a polymer mixture of i) 40-95% by weight, based on dry weight of the polymer mixture, of at least one water insoluble essentially neutral vinyl polymer, and ii) 5-60% by weight, based on dry weight of the polymer mixture, of at least one anionic polymer or copolymer, which is insoluble in a buffered medium below pH 4.0 and soluble at least in the range from pH 7.0 to pH 8.0, characterized in that the coating layer further contains 110 to 250% by weight, calculated on dry weight of the polymer mixture, of a non-porous inert lubricant and the coating layer is present in an amount of at least 60% by weight calculated on the weight of core.본 발명은 오피오이드인 1종 이상의 제약학적 활성 성분을 포함하는 코어를 포함하며, 상기 코어는 적어도 제약 조성물의 방출을 조절하는 하나의 코팅 층에 의해 코팅되고, 상기 코팅 층은 i) 중합체 혼합물의 건조 중량을 기준으로 40-95 중량%의, 1종 이상의 수 불용성이며 본질적으로 중성인 비닐 중합체, 및 ii) 중합체 혼합물의 건조 중량을 기준으로 5-60 중량%의, pH 4.0 미만의 완충 매체에서는 불용성이며 적어도 pH 7.0 내지 pH 8.0 범위에서는 가용성인 1종 이상의 음이온계 중합체 또는 공중합체의 중합체 혼합물을 포함하며, 상기 코팅 층은 중합체 혼합물의 건조 중량으로 계산하여 110 내지 250 중량%의 비-다공성 불활성 윤활제를 추가적으로 포함하고, 상기 코팅 층은 코어의 중량으로 계산하여 60 중량% 이상의 양으로 존재하는 것을 특징으로 하는, pH-의존성 조절 방출 제약 조성물에 관한 것이다.
