This invention provides a fixed-dose composition comprising formoterol or a pharmaceutically acceptable salt thereof and budesonide, for use in the long-term treatment of COPD and the treatment of acute exacerbations of COPD, wherein the composition is administered as a maintenance dose for the long-term treatment of COPD and pro re nata (p.r.n.) as a rescue medication for the treatment of acute exacerbations of COPD.Esta invención provee una composición de dosis fija que comprende formoterol o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo y budesonida, para usarse en el tratamiento a largo plazo de EPOC y el tratamiento de exacerbaciones agudas de EPOC, en donde la composición se administra como una dosis de mantenimiento para el tratamiento a largo plazo de EPOC y pro re nata (p.r.n.) como una medicación de rescate para el tratamiento de las exacerbaciones agudas de la EPOC.