The present invention relates to a pharmaceutical composition for oral administration produced by dry granulation, comprising: a) the intragranular phase comprising 4-amino-5-fluoro-3-[6-(4-methylpiperazin-1-yl)-1H-benzimidazol-2-yl]-1H-quinolin-2-one monolactate monohydrate in an amount of 40 to 65 wt.%, a filler which is microcrystalline cellulose (MCC) in an amount of 30 to 60 wt.%, a disintegrant which is a cross-linked polymer in an amount of 1 to 15 wt.%, a glidant and/or a lubricant which is colloidal silicon dioxide and/or magnesium stearate in an amount of 0.1 to 10 wt.%, and b) the extragranular phase comprising one or more fillers defined above in an amount of 3 to 5 wt.%, a disintegrant defined above in an amount of 1 to 5 wt.%, a glidant and/or a lubricant as defined above in an amount of 1 to 3 wt.%. The present invention also relates to a process for the production of a tablet comprising said composition.Настоящее изобретение относится к фармацевтической композиция для перорального введения, полученной сухой грануляцией, содержащей: а) внутригранулярную фазу, содержащую 4-амино-5-фтор-3-[6-(4-метилпиперазин-1-ил)-1Н-бензимидазол-2-ил]-1Н-хинолин-2-она монолактат моногидрат в количестве от 40 до 65 мас.%, наполнитель, которым является микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ), в количестве от 30 до 60 мас.%, разрыхлитель, которым является поперечно-сшитый полимер, в количестве от 1 до 15 мас.%, вещество, способствующее скольжению, и/или смазывающее вещество, представляющее собой коллоидный диоксид кремния и/или стеарат магния, в количестве от 0,1 до 10 мас.%, и b) внегранулярную фазу, содержащую один или более наполнителей, определенных выше, в количестве от 3 до 5 мас.%, разрыхлитель, определенный выше, в количестве от 1 до 5 мас.%, вещество, способствующее скольжению, и/или смазывающее вещество, как определено выше, в количестве от 1 до 3 мас.%. Настоящее изобретение также относится к способу получения таблетки, включающей указанную композицию.
