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一种枸橼酸他莫昔芬口服固体制剂的制备方法
- 专利权人:
- 上海复旦复华药业有限公司;上海复旦复华科技股份有限公司
- 发明人:
- 任昉
- 申请号：
- CN201010022939.X
- 公开号：
- CN101732235B
- 申请日:
- 2010.01.19
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种枸橼酸他莫昔芬口服固体制剂的制备方法，是首先由枸橼酸他莫昔芬、聚乙二醇-6000和助流剂制得枸橼酸他莫昔芬固体分散体，再将所制得的固体分散体与填充剂或崩解剂或骨架材料按配比混匀后进行压片，制得普通片或分散片或缓释片；或将所制得的固体分散体直接灌装成胶囊或与磷酸氢钙按配比混匀后再灌装成胶囊。本发明可方便地制备得到生物利用度高、吸收性好的普通片、分散片、缓释片和胶囊剂等口服固体制剂，其枸橼酸他莫昔芬的溶出度可稳定达到95％以上，且具有制备成本低廉，操作简单，对设备无特殊要求，适合规模化生产等优点，较好地解决了枸橼酸他莫昔芬口服固体制剂的崩解分散释放速度与药物溶出之间的相互关系。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
