Methods of preparing lyophilized preparations of Factor IX which preserve more than 90% of the calcium binding property of Factor IX are disclosed. Factor IX formulated with trehalose shows a superior stability profile after 12 weeks storage at 25°C/60% relative humidity (RH) and 40°C/75% RH relative to Factor IX formulated without trehalose. The data suggest that the inclusion of trehalose in the formulation could allow for temperature excursions or even long-term room temperature storage of a Factor IX lyophilized product. The formulations tested contained 10 mM histidine pH 6.8, 3% mannitol, 66 mM sodium chloride, 0.0075% Polysorbate 80, with and without 1% trehalose. Upon storage at 40°C/75% RH or 25°C/60% RH over 12 weeks the trehalose-containing formulation was comparable to product stored at 2-8°C while the formulation without trehalose was found to undergo significant aggregation and loss of activity. The two formulations demonstrated comparable stability over 26 weeks of real time storage at -20°C and 2-8°C.Linvention concerne des procédés de préparation de préparations lyophilisées de facteur IX qui conservent plus de 90 % de la propriété de liaison du calcium de facteur IX. Le facteur IX formulé avec du tréhalose présente un profil de stabilité supérieur après un stockage de 12 semaines à 25 °C/60 % dhumidité relative (HR) et 40 %/75 % HR par rapport au facteur IV formulé sans tréhalose. Les données suggèrent que linclusion de tréhalose dans la formulation pourrait permettre des écarts de température et même un stockage à température ambiante à long terme dun produit lyophilisé de facteur IX. Les formulations mises à lessai contenaient de lhistidine à 10 mM, pH 6,8, du mannitol à 3 %, du chlorure de sodium à 66 mM, du Polysorbate 80 à 0,0075 %, avec et sas tréhalose à 1 %. Au moment du stockage à 40 °C/75 % HR ou 25 °C/60 % HR sur 12 semaines, la formulation contenant du tréhalose était comparable au produit stocké à 2 à 8 °C tandis que la formulation san
