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一种辛伐他汀片的制备方法
专利权人:
哈药集团三精制药股份有限公司
发明人:
秦雅英,范宁,张红梅,董立财
申请号:
CN201310279169.0
公开号:
CN104224736A
申请日:
2013.06.21
申请国别(地区):
中国
年份:
2014
代理人:
摘要:
本发明涉及一种辛伐他汀片的制备方法。辛伐他汀片是由辛伐他汀、酸性保护剂、抗氧剂、填充剂、崩解剂、润滑剂组成。本发明将辛伐他汀原料与乳糖按重量比为1:1-10低温超微粉碎,使粒径变小,增加比表面积,使原料由亲脂性转变为亲水性物质。并将上述混合物料与酸性保护剂、抗氧剂、处方量中余下的乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠,混合均匀,采用湿法制粒,沸腾干燥,并控制半成品颗粒水分1-5%,制备辛伐他汀片。该处方工艺简单易控,所得制剂与其它制剂相比,含量均一性好、溶出速率高、吸收好、生物利用度高。本发明的辛伐他汀片制备工艺重现性好,产能大,质量稳定可控,可有效保证药品的有效性和患者用药的安全性。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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