一种供注射用紫杉醇组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 江苏奥赛康药业股份有限公司
- 发明人:
- 蔡继兰,吴宏坚,赵卉
- 申请号：
- CN201110457085.2
- 公开号：
- CN102552123A
- 申请日:
- 2011.12.31
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种供注射用紫杉醇组合物，组合物组分构成如下：紫杉醇0.200%～1.087%，聚氧乙烯蓖麻油和乙醇95.000%～99.200%，有机酸0.200%～1.500%。本发明的供注射用紫杉醇组合物，可直接用输液稀释后给药。本发明的供注射用紫杉醇组合物，制备过程采用无菌生产工艺，避免了产品的终端灭菌对主成分的破坏，同时在工艺中增加了聚氧乙烯蓖麻油的灭菌工艺，更加保障了产品的无菌水平，较现有技术降低了制剂有关物质含量,提高了产品的稳定性，降低不良反应的发生率，可提高临床使用的安全性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
