PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a method for producing a blonanserin-containing solution pharmaceutical composition which improves the stability of blonanserin in an aqueous solution composition, and to provide a method for improving the stability.SOLUTION: The method is used for producing an aqueous solution composition comprising: (a) 2-(4-ethyl-1-piperazinyl)-4-(4-fluorophenyl)-5,6,7,8,9,10-hexahydrocycloocta[b]pyridine (hereinafter referred to as the active component) and (b) organic acid. The production method includes a process of regulating the concentration of iron in a solution to &le80 ppm. Further, in the method for improving the stability of the active component (a) in the aqueous solution composition, the active component (a) is made coexistent in the solution including the organic acid (b) in an amount to control the pH in the aqueous solution composition to 2 to 5 and iron (c) of &le80 ppm.COPYRIGHT: (C)2012,JPO&INPIT【課題】本発明の目的は、水溶液組成物中でのブロナンセリンの安定性を改善するブロナンセリン含有溶液医薬組成物の製造方法および改善方法を提供する。【解決手段】(a)2-(4-エチル-1-ピペラジニル)-4-(4-フルオロフェニル)-5,6,7,8,9,10-ヘキサヒドロシクロオクタ[b]ピリジン(以下「活性成分」という)及び(b)有機酸を含有する水溶液組成物の製造方法であって、溶液中の鉄の濃度を80ppm以下に調整する工程を含む製造方法および活性成分(a)の水溶液組成物中での安定性を改善する方法であって、水溶液組成物中のpHが2~5となる量の有機酸(b)及び、80ppm以下の鉄(c)を含む溶液中に、活性成分(a)を共存させることを含む改善方法。【選択図】 なし
