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一种无定型来那替尼或其药学上可接受的盐与药用辅料的固体分散体及其制备方法
- 专利权人:
- 常州爱诺新睿医药技术有限公司
- 发明人:
- 张席妮,熊志刚,周涛,易果
- 申请号:
- CN201510889131.4
- 公开号:
- CN106831710A
- 申请日:
- 2015.12.07
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要:
- 一种无定型来那替尼,其特征在于X-射线粉末衍射光谱中无来那替尼的特征峰。一种无定型来那替尼马来酸盐,其特征在于X-射线粉末衍射光谱中无来那替尼马来酸盐的特征峰。一种无定型来那替尼或其药学上可接受的盐的无定型状态的制备方法及其与药用辅料的固体分散体及其制造方法,其中,来那替尼或其药学上可接受的盐为无定型态。本发明的来那替尼或其药学上可接受的盐和药用辅料的固体分散体稳定性及分散性良好,增加了来那替尼或其盐的溶出度,更有利于提高药物制剂的生物利用度和机体对药物的吸收,在加速试验条件下,能保持良好的物理及化学稳定性。本发明的无定型固体分散体制备方法操作简单,成本低廉,重现性好,易于实现,适合工业化生产。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/