一种蛇毒蛋白局部用制剂及其制备方法与质量控制方法
- 专利权人:
- 南京昂峰医药科技有限公司
- 发明人:
- 程浩,汪电雷,张敏,靳志红
- 申请号:
- CN201811386735.7
- 公开号:
- CN109701001A
- 申请日:
- 2018.20.11
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及一种蛇毒蛋白局部用制剂及其制备方法与质量控制方法。所述蛇毒蛋白主要成分选自科博肽或科博肽的提纯物,所述蛇毒蛋白局部用制剂包含水溶性基质,例如甘油明胶和/或聚乙二醇(PEG),还可包括选自十二烷基硫酸钠、吐温80和/或泊洛沙姆的促渗剂。该蛇毒蛋白局部用制剂优选为栓剂。采用上述辅料制备的蛇毒蛋白栓剂外观好、质量稳定、药效可靠,既能克服注射剂工艺复杂、价格昂贵、顺应性差等缺点,又能有效避免口服药物对胃的刺激,以及消化酶与肝脏“首过效应”对药效成分的破坏作用。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心