Pirfenidone for use in the treatment of a patient suffering from fibrosis, said patient having presented a Grade 2 abnormality in one or both of alanine transaminase (ALT) and aspartate transaminase (AST) that is greater than 2.5 times and less or equal to 5 times the normal upper limit, after administration of pirfenidone, in which (a) pirfenidone is administered to said patient in doses of at least 1,600 mg / day.Pirfenidona para su uso en el tratamiento de un paciente que sufre de fibrosis, habiendo presentado dicho paciente una anomalía de Grado 2 en una o ambas de alanina transaminasa (ALT) y aspartato transaminasa (AST) que es mayor que 2,5 veces y menor o igual a 5 veces el límite superior normal, tras la administración de pirfenidona, en el que (a) se administra a dicho paciente pirfenidona en dosis de al menos 1.600 mg/día.
