This invention is pramipexole or a pharmaceutically the sustained release pharmaceutical composition comprising a salt acceptable relates, more particularly, by using a stabilizing agent, to a pharmaceutical composition suppressing the generation of related substances was significantly enhanced by the stability of the additive. The pharmaceutical compositions according to the present invention can be effectively controlled, so look for the controlled-release dissolution profiles utilized to manufacture various types of sustained release formulation containing pramipexole easy, drug-containing product from the storage process by using a stabilizer with it is possible to minimize the impurity generation rate can be significantly improved chemical stability, thereby eliminating the need to do that will separate study on the physical and chemical structure analysis and / or toxicological effects of the impurities.본 발명은 프라미펙솔 또는 이의 약학적으로 허용되는 염을 포함하는 서방형 약학 조성물에 관한 것으로, 보다 상세하게는 안정화제를 사용함으로써, 첨가제에 의한 유연물질의 발생을 억제하여 안정성을 크게 향상시킨 약학 조성물에 관한 것이다. 본 발명에 따른 약학 조성물은 효과적으로 조절된 용출 양상을 보이므로 방출 제어가 용이한 다양한 형태의 프라미펙솔 함유 서방형 제제를 제조하는데 활용될 수 있으며, 안정화제를 함께 사용함으로써 보관 과정에서 약물 함유 제품의 불순물 생성률을 최소화시킬 수 있어 화학적 안정성을 현저히 개선할 수 있으며, 이에 따라 해당 불순물의 물리화학적 구조분석 및/또는 독성학적 영향에 대한 별개의 연구를 수행할 필요를 제거해줄 수 있다.
