KEITH ANDERSON,アンダーソン，ケイス,JIM BEHLING,ベーリング，ジム,CHRISTINE HENDERSON DOUGAN,ドーガン，クリスティン，ヘンダーソン,STEPHEN WILLIAM WATT,ワット，ステファン，ウィリアム,PETER MANINI,マニニ，ペーター,ATTILIA FIGINI,フィギニ，アッティリア,アンダーソン,ケイス,ベーリング,ジム,ドーガン,クリスティン,ヘンダーソン,ワット,ステファン,ウィリアム,マニニ,ペーター,フィギニ,アッティリア
申请号：
JP2015031199
公开号：
JP2015145372A
申请日:
2015.02.20
申请国别(地区):
JP
年份:
2015
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide compositions formulated for treating subjects with liver disorders such as hepatic encephalopathy caused by hyperammonemia, and methods of making salts included in the compositions.SOLUTION: A composition comprises at least about 50 wt.% of a crystalline form of an L-ornithine phenyl acetate salt and at least about 0.01 wt.% of benzoic acid or a salt thereof. A method for making the L-ornithine phenyl acetate salt comprises: intermixing an L-ornithine salt, a benzoate salt and a solvent to form an intermediate solution； intermixing phenyl acetate with the intermediate solution； and isolating a composition comprising at least 70 wt.% of crystalline L-ornithine phenyl acetate.【課題】高アンモニア血症による肝性脳症などの肝臓障害を有する対象を治療するために処方する組成物および組成物を構成する塩の製造方法の提供。【解決手段】少なくとも約５０重量％の結晶形態のＬ－オルニチンフェニルアセテート塩及び少なくとも約０．０１重量％の安息香酸またはその塩を含む組成物。Ｌ－オルニチン塩、安息香酸塩及び溶媒を混合して中間溶液を生成させるステップと、フェニル酢酸を前記中間溶液と混合するステップと、少なくとも７０重量％の結晶性Ｌ－オルニチンフェニルアセテートを含む組成物を単離するステップとを含むＬ－オルニチンフェニルアセテート塩製造方法。【選択図】なし
